创新给药通路，让给药更方便

       珠海科瑞微医药科技有限公司 (Creway Pharmaceutical Technology Co., Ltd) 成立于2022年3月，是优微(珠海)生物科技有限公司成立的全资子公司，致力于将可溶性微针技术在医药及医疗器械领域的产品应用。Creative+Pathway =“CREWAY”音译“科瑞微”，寓意着“创新给药通路”。科瑞微医药以多年的透皮给药工艺和配方研发经验为技术驱动，以自主独创第三代可溶性微针专利制备技术 “微纳液滴填充工艺(Micro-Nano Droplet Filling-MNDF)”为依托，建立4大平台“可溶性微针制剂研发平台、无菌中试产业化生产平台、可溶性微针检测平台、符合cGMP法规的质量管理平台”，开发具有副作用更小、疗效更优、患者顺应性更好的新型透皮给药制剂产品。

       为国内及全球医药行业提供可溶性微针创新剂型的研发和生产服务。以CRO+CDMO的业务模式，不断提升可溶性微针复杂制剂的产业化转化能力，助力客户实现药物剂型更多突破性的创新方案，并实现商业转化。

为制药合作伙伴提供核心价值

√  新的创新剂型，可无痛和安全的应用。

√  适用于多种分子(生物制剂、疫苗、大分子化药)。

√  可提供快速或缓释药物释放曲线。

√  可简化和降低注射治疗的医疗成本，从而获得优秀的市场竞争力。

√  在可溶性微针的形状、长度、数量和配方等维度自定义产品设计。

√  潜在消除冷链保存，降低与之伴随的挑战和成本。

√  药品生命周期管理、产品扩展和再利用的机会。

为患者提供核心价值

√  实现患者自主给药管理，降低医疗成本。

√  提高患者顺应性，实现无痛、便捷给药。

√  非常适合恐针症或吞咽困难患者的给药。

√  对于儿童、老年人和需要复杂护理的患者来说更容易。

√  实现患者舒适的治疗，不需要药物的冷链保存和医生就诊。

√  避免针扎伤及医疗废弃物

▶  技术及管理团队：可溶性微针10年产业化经验技术团队 + 医药行业资深管理团队 + 国内及国际各领域专业顾问团队。

▶  产业化技术：独创第三代可溶性微针专利制备技术 “微纳液滴填充工艺（Micro-Nano Droplet Filling-MNDF”为核心，衍生出3大技术路径“MNDF-Coating、MNDF-Spraying、MNDF-Shooting”实现在大健康、医疗器械、生物医药3大应用领域的可溶性微针产业化应用。

▶  研发及产业平台：可溶性微针制剂研发平台、无菌中试产业化生产平台、可溶性微针检测平台、符合cGMP法规的质量管理平台

▶  多品类药物管线验证：“可溶性微针创新制剂”可有效搭载疫苗、激素类药物、生物大分子药物、化药、细胞类药物、光动力药物等，同时保证药物搭载稳定性及递送可行性。

第一阶段可行性验证及CRO服务：（2022-2025）

4大核心优势

研发平台提供可溶性微针制剂可行性评估；无菌中试产业化生产平台为医药客户提供IND申报、临床1/2期样品生产。

第二阶段CRO+CDMO服务（2026~）

搭建商业化可溶性微针批量生产平台，具备为客户提供临床3期样品及商业化产品的委托生产服务。

▶  批量：5000贴/批，1批/2天。

▶  非终端灭菌生产工艺，配备C级配制区域， B级背景A级区域，cRABS+在线灭菌系统。

▶  全自动无菌生产线（至无菌内包装完成）。

▶  无菌微针制剂原辅料、中间产品及成品放行检测实验室。

无菌中试产业化生产平台

CDMO服务范围

▶   微针工艺技术转移、放大, 中试生产

▶   1、2期临床研究样品生产 分析方法开发、转移及验证

▶   放行检测、稳定性考察、影响因素考察

▶   注册资料提交，现场检查支持

珠海科瑞微医药科技有限公司搭建完成的国际领先的可溶性微针医药研发和产业化平台，为国内及全球医药行业提供可溶性微针创新剂型的研发和生产服务。以CRO+CDMO的业务模式，不断提升可溶性微针复杂制剂的产业化转化能力，助力客户实现药物剂型更多突破性的创新方案，并实现商业转化。

CRO/CDMO业务

珠海科瑞微医药科技有限公司搭建完成的国际领先的可溶性微针医药研发和产业化平台，为国内及全球医药行业提供可溶性微针创新剂型的研发和生产服务。以CRO+CDMO的业务模式，不断提升可溶性微针复杂制剂的产业化转化能力，助力客户实现药物剂型更多突破性的创新方案，并实现商业转化。